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AIM ImmunoTech Inc.(NYSE – America交易代碼:AIM)欣然宣布,其已經在猶他州立大學抗病毒研究所確定了一種有效的體外模型,用於測試dsRNA TLR3激動劑Ampligen,該結果表明Ampligen能夠在臨床上可達到的鼻內Ampligen劑量水平下,將SARS-CoV-2感染性病毒的產量降低90%。這一結果支持了AIM制定使用Ampligen預防COVID-19的鼻內預防方法的目標。 AIM首席執行官Thomas K. Equels表示:“我們對這些結果感到滿意,因為它們確立了Ampligen對SARS-CoV-2的生物活性,並支持我們決定在人體內測試Ampligen作為針對COVID-19的鼻內預防和早發療法。” 正常情況下,人源的氣管/支氣管上皮細胞的3D粘膜纖毛組織培養足以模擬一些關鍵的先天免疫反應,現以證明Ampligen對SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)具有預防作用。在該組織培養模型中觀察到的Ampligen的90%有效濃度(EC90)在臨床上可在人類受試者中實現,以推測可減少SARS-CoV-2。當前,缺少適當的動物模型,因此該公司在正常的人源氣管/支氣管上皮細胞的3-D體外模型中使用了SARS-CoV-2的USA-WA1 / 2020株。結果表明,在臨床上可達到的鼻內Ampligen劑量水平下,Ampligen能夠將SARS-CoV-2感染性病毒產量降低90%。這一結果支持了AIM制定使用Ampligen預防COVID-19的鼻內預防方法的目標。 人們認為Ampligen是人類先天免疫力的強大正調節劑,因此,在動物和人類實驗中,將利用活的體內先天免疫系統獲得最佳的功效度量。 在簡要回顧AIM在SARS樣疾病中的實驗歷史時,Ampligen在先前的SARS-CoV-1病毒動物實驗中顯示出明顯的活性。與SARS-CoV-1病毒小鼠模型相比,Ampligen在鹽水對照組中顯示出100%的保護性生存獲益,而死亡率則為100%。 Ampligen還可以將SARS-CoV-1肺滴度降低至檢測水平以下(Day 2009 https://tinyurl.com/y4sdb8yf 和Barnard 2006 https://tinyurl.com/y68mav9q)。但是,由於尚未設計出具有類似的設計用於復制人類對SARS-CoV-2的人類反應的小鼠的動物模型,因此AIM尋求了體外實驗模型。但是,如前所述,用於病毒實驗的典型細胞系,即克隆的AGM細胞,已經喪失了表達Ampligen生物力學的遺傳能力。這種一般效果是在2006年Barnard等人的表1中首次觀察到的。出版於《抗病毒化學和化學療法》 2006,17:275。 https://tinyurl.com/y68mav9q 另請參閱(https://tinyurl.com/y3k2qs5s) 2006年,Barnard等人在體外模型中認識到這一缺陷。然後使用體內小鼠模型,Ampligen表現出高抗病毒活性,並將SARS-CoV-1的肺滴度降低至檢測水平以下。然後,在2009年的追踪動物實驗中,Ampligen證明了100%的保護性存活,而囓齒類動物的對照組則只有100%的死亡率。 出於這些原因,在等待將來獲得體內動物實驗數據和人類臨床數據的同時,AIM則採用了這種更相關的體外模型,以使用正常,人為或由以下因素組成的模型來證明Ampligen對引起COVID…