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該協議是進行下一步臨床試驗的重要前提 AIM是該臨床試驗的研究合作者和資助者 AIM ImmunoTech (NYSE- American 交易代碼: AIM) 於今日宣布，其已與 Roswell Park綜合癌症中心簽訂臨床試驗協議(CTA)， 以支持 Roswell Park對感染 COVID-19的癌症患者進行的1/2a期 Ampligen (rintaolimod)聯合干擾素alfa-2b的試驗，其是由 SARS-CoV-2冠狀病毒引起的疾病。臨床試驗的資金部分來自國家癌症研究所和AIM的撥款，以及Roswell Park的機構出資。 AIM ImmunoTech的首席執行官Thomas K. Equels發表意見時表示：“我們很高興能與領先的癌症研究中心Roswell Park合作，在癌症患者中測試作為COVID-19抗病毒整套治療方案的一部分的Ampligen 。基於臨床前研究，我們對這種新型致命病毒的早期有效治療的潛力感到備受鼓舞，特別是對於重症感染者或有死亡風險的癌症患者。我們期待著能有效利用這項重要的臨床試驗，如果成功的話，其有望用於其他高危和免疫功能受損的COVID-19癌症患者的Ampligen 測試。” “我們非常感謝AIM在這項研究中的參與和合作，這對感染COVID-19的癌症患者是一個重要的潛在治療方案，” Pawel Kalinski，醫學博士， 哲學博士表示，轉化研究副主席和Roswell…

该协议是进行下一步临床试验的重要前提 AIM是该临床试验的研究合作者和资助者 AIM ImmunoTech (NYSE- American 交易代码: AIM)于今日宣布，其已与 Roswell Park综合癌症中心签订临床试验协议(CTA)， 以支持 Roswell Park对感染 COVID-19的癌症患者进行的1/2a期 Ampligen (rintaolimod)联合干扰素alfa-2b的试验，其是由 SARS-CoV-2冠状病毒引起的疾病。临床试验的资金部分来自国家癌症研究所和 AIM的拨款，以及 Roswell Park的机构出资。 AIM ImmunoTech的首席执行官Thomas K. Equels发表意见时表示：“我们很高兴能与领先的癌症研究中心Roswell Park合作，在癌症患者中测试作为COVID-19抗病毒整套治疗方案的一部分的Ampligen 。基于临床前研究，我们对这种新型致命病毒的早期有效治疗的潜力感到备受鼓舞，特别是对于重症感染者或有死亡风险的癌症患者。我们期待着能有效利用这项重要的临床试验，如果成功的话，其有望用于其他高危和免疫功能受损的COVID-19癌症患者的Ampligen 测试。” “我们非常感谢AIM在这项研究中的参与和合作，这对感染COVID-19的癌症患者是一个重要的潜在治疗方案，” Pawel Kalinski，医学博士，…

AIM ImmunoTech (NYSE- American 交易代码: AIM)于今日宣布，其已与日本国立传染病研究所(NIID)及总部位于日本的全球领先制药公司Shionogi签署了一项有关传质和研究的协议，以测试AIM的药物扩增素是否可作为潜在的辅助治疗由SARS-CoV-2引起的新型冠状病毒传染病COVID-19。根据该协议，AIM将为各个研究项目提供扩增样本。此外，除非NIID和Shionogi对外公布，否则所有临床前和临床结果的细节将保密。 该项目将会是NIID和Shionogi的合作项目，由AIM提供Ampligen。Hideki Hasegawa博士，医学博士，NIID流感病毒研究中心主任，世界卫生组织(WHO)流感调查与研究合作中心主任表示，东京是世界一流的病毒疫苗专家聚集地，而且Shionogi已经致力于传染病研究60多年了。 AIM 的首席执行官Tom Equels发表意见时称：“我们很荣幸能与日本备受尊崇的NIID以及世界顶级制药公司之一的Shionogi合作，我们意在加快潜在的COVID-19疫苗的开发。我深信Hasegawa博士和Shionogi的团队是该领域最举足轻重的专家之一，也是这次令人振奋的合作的理想合作伙伴。这些新型研究是专为探索扩增素是否可作为一种潜在的疫苗佐剂而设计。早前美国国立卫生研究院(U.S.National Institutes of Health)用Ampligen进行的动物实验已经证明了其对早期的SARS-CoV-1病毒(100%保护性存活率与100%死亡率)具有很强的预防性抗病毒活性，这与引起COVID-19的SARS-CoV-2病毒非常相似。此前NIID流感研究也证实了Ampligen作为病毒疫苗佐剂的强大潜力。我们期待着通过与NIID和Shionogi合作，能够确定Ampligen是否与有望作为候选疫苗一起成为SARS-CoV-2病毒的疫苗增强剂并发挥出同样的效用。” 关于国家传染病研究所(NIID) 日本国立传染病研究所意在通过从预防医学的角度出发对各种传染病进行的全面而独到的研究项目，达到抑制传染病来改善人类健康并造福于民。它的存在是基于阐明和支持政府卫生医疗管理的科学背景之下的。 关于 Shionogi Shionogi公司致力于“保护全世界人民免受传染病的威胁”。Shionogi是一家日本制药公司，因其成功研发Cresor、Tivicay以及其他药物而闻名于世。该公司成立于1878年，有限公司成立于1919年，在东京证券交易所上市，是日经225指数成份股之一。公司的核心领域包括传染病、疼痛/中枢神经系统以及癌症药物。 关于AIM ImmunoTech公司 AIM ImmunoTech公司是一家免疫制药公司，专门从事治疗免疫疾病、病毒性疾病和多种癌症的疗法的研究和开发。AIM的主打产品包括阿根廷批准的药物rintatolimod(商品名Ampligen®或Rintamod®)和FDA批准的药物Alferon N Injection®。根据已发表的同行评审的临床前研究和临床试验结果，AIM认为Ampligen®可能具有广谱抗病毒和抗癌特性。Ampligen®的临床试验包括对肾癌、恶性黑色素瘤、结直肠癌、晚期复发性卵巢癌和三阴性转移性乳腺癌患者的研究。这些和其他潜在用途需要额外的临床试验，确认支持监管批准和额外资金所需的安全性和有效性数据。Rintatolimod是一种双链RNA，开发用于治疗全球重要的削弱免疫系统的疾病和失调。 该公司还将Ampligen®作为一种潜在的治疗药物引进COVID-19的治疗之中。该病是一种由SARS-CoV-2冠状病毒引起的疾病。该公司认为Ampligen®作为一种对这种新型致命病毒的早期治疗和预防具有强大的治疗潜力。美国食品和药物管理局已批准一期人体试验，以便评估Ampligen®与干扰素alfa-2b联合治疗COVID-19癌症患者的安全性和有效性。 警告性声明 本新闻稿中包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，诸如“可能”、“将会”、“预期”、“计划”、“预计”等词语和类似的表达(以及其他提及未来事件或情况的词语或表达)，旨在标识前瞻性陈述。这些声明涉及许多风险和不确定性。例如，需要进行大量的额外测试和试验才能确定Ampligen®是否能有效治疗人类感染的新冠肺炎，但不能保证能成功。在动物模型中得到的结果不一定能与人类身上得到的结果相吻合。所以人类临床试验是必要的，Ampligen®是否有效也有待验证。关于上述提及试验，我们无法保证NIID和Shionogi的试验和/或随后的试验是否会成功。一些国际上的大制药公司和医疗机构正在争相寻找治疗COVID-19的方法。即使已试验证明Ampligen®在对抗病毒方面的有效性，我们也无法保证我们针对该问题的举措会被优先考虑，或者另一种最终被证明是有效的治疗方法是否会让我们的努力付诸东流。若想Ampligen®能及时被证明是有效的，则需要进行大量的测试，以确定Smoore设备是否能够安全提供适当剂量的Ampligen®，而不会降低其对COVID-19的疗效。不能保证未来的研究不会得出与参考研究报告不同的结论。另外在海外国家开展业务存在诸多风险，包括在执行知识产权方面的潜在困难。我们无法保证我们在国外的潜在业务不会受到这些风险的不利影响。关于公司与Ampligen®的合作活动，无法保证目前或计划中的试验是否会成功或产生有利的数据，而且试验受到许多因素的影响，包括缺乏监管机构的批准、缺乏研究药物或赞助其他试验的机构的优先次序变动。此外，许多因素可能导致计划的临床试验无法启动，包括缺乏监管批准或缺乏研究药物。即使这些临床试验得以启动，我们也无法保证临床研究会成功或产生任何有用的数据或需要额外的资金。此外，由于COVID-19属于医疗紧急事故，癌症患者的临床试验记录和正在进行的研究报告可能会受此影响而出现延迟。本文中所载的任何前瞻性陈述仅在本报告之日起生效。公司不承诺更新任何前瞻性声明，以反映在此日期之后发生的事件或情况。本文稿并不会参考本网站所载的资料，只供参考之用。 联系人: Crescendo…

AIM ImmunoTech (NYSE- American 交易代碼: AIM)於今日宣布，其已與日本國立傳染病研究所 (NIID)及總部位於日本的全球領先製藥公司Shionogi簽署了一項有關傳質和研究的協議，以測試AIM的藥物擴增素是否可作為潛在的輔助治療由SARS-CoV-2引起的新型冠狀病毒傳染病COVID-19。根據該協議，AIM將為各個研究項目提供擴增樣本。此外，除非NIID和Shionogi對外公佈，否則所有臨床前和臨床結果的細節將保密。 該項目將會是NIID和Shionogi的合作項目，由AIM提供Ampligen。Hideki Hasegawa博士，醫學博士，NIID流感病毒研究中心主任，世界衛生組織(WHO)流感調查與研究合作中心主任表示，東京是世界一流的病毒疫苗專家聚集地，而且Shionogi已經致力於傳染病研究60多年了。 AIM 的首席執行官Tom Equels發表意見時稱：“我們很榮幸能與日本備受尊崇的NIID以及世界頂級製藥公司之一的Shionogi合作，我們意在加快潛在的COVID-19疫苗的開發。我深信Hasegawa博士和Shionogi的團隊是該領域最舉足輕重的專家之一，也是這次令人振奮的合作的理想合作夥伴。這些新型研究是專為探索擴增素是否可作為一種潛在的疫苗佐劑而設計。早前美國國立衛生研究院(USNational Institutes of Health)用Ampligen進行的動物實驗已經證明了其對早期的SARS-CoV-1病毒(100%保護性存活率與100%死亡率)具有很強的預防性抗病毒活性，這與引起COVID-19的SARS-CoV-2病毒非常相似。此前NIID流感研究也證實了Ampligen作為病毒疫苗佐劑的強大潛力。我們期待著通過與NIID和Shionogi合作，能夠確定Ampligen是否與有望作為候選疫苗一起成為SARS-CoV-2病毒的疫苗增強劑並發揮出同樣的效用。” 關於國家傳染病研究所(NIID) 日本國立傳染病研究所意在通過從預防醫學的角度出發對各種傳染病進行的全面而獨到的研究項目，達到抑制傳染病來改善人類健康並造福於民。它的存在是基於闡明和支持政府衛生醫療管理的科學背景之下的。 關於 Shionogi Shionogi公司致力於“保護全世界人民免受傳染病的威脅”。 Shionogi是一家日本製藥公司，因其成功研發Cresor、Tivicay以及其他藥物而聞名於世。該公司成立於1878年，有限公司成立於1919年，在東京證券交易所上市，是日經225指數成份股之一。公司的核心領域包括傳染病、疼痛/中樞神經系統以及癌症藥物。 關於AIM ImmunoTech公司 AIM ImmunoTech公司是一家免疫製藥公司，專門從事治療免疫疾病、病毒性疾病和多種癌症的療法的研究和開發。 AIM的主打產品包括阿根廷批准的藥物rintatolimod(商品名Ampligen®或Rintamod®)和FDA批准的藥物Alferon N Injection®。根據已發表的同行評審的臨床前研究和臨床試驗結果，AIM認為Ampligen®可能具有廣譜抗病毒和抗癌特性。 Ampligen®的臨床試驗包括對腎癌、惡性黑色素瘤、結直腸癌、晚期復發性卵巢癌和三陰性轉移性乳腺癌患者的研究。這些和其他潛在用途需要額外的臨床試驗，確認支持監管批准和額外資金所需的安全性和有效性數據。 Rintatolimod是一種雙鏈RNA，開髮用於治療全球重要的削弱免疫系統的疾病和失調。…

AIM ImmunoTech(NYSE-American交易代码: AIM)今天宣布，它正在积极寻找研究人员和地点进行安普利近的临床测试，测试其作为由SARS-CoV-2新型冠状病毒引发的新型肺炎的保护性预防和早期疗法的疗效。 该公司将临床试验目标选定在美国、欧洲、亚洲和阿根廷，并且作为临床试验开始前的必要步骤，目前公司正在征集一个或多个国家和地区的一个或多个地点以及符合资质的首席研究员。潜在临床试验的医疗方案已处于研发的最后阶段。接下来AIM打算寻求机构审查委员会的批准和政府授权，以尽快开始进行将安普利近作为保护性预防和早期疗法的临床试验。 在过去两个月中，AIM已达到几个重要的新冠肺炎里程碑： – 在寻求国内外研究合作伙伴之前，AIM提交了临时专利申请来保护公司的知识产权。 – 日本国立传染病研究所(NIID)同意将安普利近作为新冠肺炎的潜在治疗药物进行试验。测试和研究将在NIID和东京大学的实验室中进行。 AIM会在收到结果后立即报告。 – AIM与“中国走出去”网站(CGA)合作，以促进安普利近在中华人民共和国(PRC)的临床前及临床试验。 – AIM正在与阿根廷的GP-Pharm进行商谈，以推进安普利近对抗新冠肺炎的潜在用途。在阿根廷境内，安普利近是一种获准用于治疗肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征的药物。 – AIM正在与myTomorrows和鹿特丹大学医学院(Erasmus MC)进行讨论——目前它们将安普利近用于胰腺癌患者的治疗，以探索对安普利近进行快速临床前和临床试验。 “自疫情爆发以来，我们一直致力于研发安普利近，期待其成为这种高致病性冠状病毒的鼻内和口服保护性预防药物以及静脉注射早期治疗药物。”AIM首席执行官Thomas K. Equels表示。 “世界各地站在抗击这一流行病前线的工作人员清楚，他们的家人也同样明白，他们每天都在冒着生命危险与新冠肺炎病人打交道。例如，在西班牙报告的病例中，医护人员感染比例高达13%。我的一个儿子和一个外甥是医生，一个女儿和一个妹妹在做护士，三个侄子是急救人员，还有一个侄子是警察。这场斗争对我而言是一场个人的战斗，全世界无数人也面临与我一样的境况。在缺乏有效疫苗的情况下，研发如安普利近之类的早期治疗药物，可能对一线工作人员的健康和遏制大流行的蔓延都意义非凡。” AIM还在继续等待六项正在进行的临床试验的结果，这些临床试验研究了安普利近对不同类型癌症的疗效，目前实验还在稳步推进中。随着更多关于这些研究的信息披露，公司也会及时将最新信息告知股东和市场。为此，该公司今天向罗斯威尔帕克综合癌症中心(Roswell Park Comprehensive Cancer Center)提交了一份《材料调拨和研究协议》的适时执行修正案，并附有一份展示正在进行或即将进行的临床试验的证明。癌症患者是新冠肺炎的易感人群。我们还认识到，与所有医疗机构一样，所有的癌症中心也都必须对这一流行病进行一级响应。因此，鉴于新冠肺炎的医疗应急状况，癌症患者正在进行的临床实验登记和报告可能会出现延迟。 关于AIM ImmunoTech公司 AIM ImmunoTech公司是一家免疫制药公司，专门从事治疗免疫疾病、病毒性疾病和多种癌症的疗法的研究和开发。AIM的主打产品包括阿根廷批准的药物rintatolimod(商品名安普利近®或Rintamod®)和FDA批准的药物Alferon…